【产品结构与性能】

产品主要结构：一次性使用可调式气管采用医用高分子材料制成，管体由管胚、套囊、充气管、抽吸管及X光显影线等部分组成，管体应采用符合GB 15593-1995的聚氯乙烯，内嵌加强型螺旋不锈钢丝，接头、单向阀和冲洗接头采用YY/T0114-2008的聚乙烯，导丝采用不锈钢丝或是外表完全包裹聚氯乙烯制塑料的铁丝制成，伸缩杆是由ABS注塑件和弹簧装配而成。聚氯乙烯增塑剂采用邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)。本产品区别于普通气管导管的特点在于：可利用伸缩杆前后伸缩，形成导管前段曲度可以调节，更易于插管操作；且可利用抽吸管将套囊周围的积液吸出，减少感染。本产品由普通管胚（或加强管坯）、接头、套囊、指示球囊、单向阀、充气管、导丝、伸缩杆、弹簧、推杆、抽吸管（如果有）、冲洗接头（如果有）及X光显影线组成。

主要性能指标：伸缩杆可推进长度不小于2cm；细胞毒性反应不大于1级；环氧乙烷残留量小于10μg/g；产品应无菌，应无致敏反应，应无粘膜刺激反应。

【适用范围】 本产品适用于临床复苏或全麻时建立人工气道用，经口腔插入。

【型号规格】一次性使用可调式气管导管按结构可分为普通导管（型号：TB-1）、带抽吸管可调导管（型号：TB—1s）和带抽吸管加强型导管（型号：TB-2s）三种形式。型号规格如下：

【医疗器械注册证编号】苏械注准20192140561

【产品标准编号】YZB/ 苏0112-2015